江蘇可降解鎂金屬吻合釘達小批量生產(chǎn)水平

可降解鎂金屬吻合釘是針對消化道重建手術(shù)中使用的胃腸道吻合器而開發(fā)設(shè)計的新型吻合釘，相比于傳統(tǒng)的吻合釘，具有以下優(yōu)點：

　　1、可完全降解吸收、降解產(chǎn)物對人體無害，可避免現(xiàn)有鈦金屬釘長期在體內(nèi)存留而造成的對患者生理和心理的不良影響;

　　2、在優(yōu)選系列合金成分的基礎(chǔ)上，突破了鎂及其合金超長細絲材加工成形工藝及細絲材的可控降解表面處理工藝兩項關(guān)鍵技術(shù)，具備良好的力學(xué)和生物相容性，在結(jié)構(gòu)和性能上完全滿足體內(nèi)胃腸的吻合要求。

目前鎂金屬吻合釘?shù)纳a(chǎn)技術(shù)穩(wěn)定，達到了小批量生產(chǎn)水平，并制定了相應(yīng)的評價標(biāo)準(zhǔn)和體系。全面的體外降解行為研究及生物相容性評價顯示該材料符合人體內(nèi)植入醫(yī)療器械的要求，而動物體內(nèi)植入試驗表明，鎂合金吻合釘?shù)慕到膺^程對腸管局部及動物體無不良影響。