宜安科技可降解鎂螺釘獲批開展臨床試驗 為國內首款

宜安科技7月12日晚間公告，公司可降解鎂骨內固定螺釘項目取得重大突破，當日收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械臨床試驗批件，經審查，該臨床試驗受益大于風險，同意其開展臨床試驗。

公告顯示，宜安科技可降解鎂骨內固定螺釘臨床試驗審批正式通過，成為國內首款獲準臨床的生物可降解金屬螺釘，標志著可降解金屬植入物產業(yè)化步入了新階段。公司在取得上述臨床試驗批件后，即開展臨床試驗，完成后就申請產品注冊，并上市銷售。